Látásvesztésre kell figyelmeztetniük a népszerű fogyókúrás szerek gyártóinak

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) elemzése 126 klinikai vizsgálat adatain alapult. Eszerint a GLP-1 használók körében 100 ezer betegévre vetítve 6,4 esetben alakult ki a NAION nevű szembetegség, míg a kontrollcsoportnál ez az arány 3,8 volt. Egy visszatekintő vizsgálat szerint a 2-es típusú cukorbetegeknél 43 százalékkal nagyobb a kockázat a hagyományos DPP-4 gátló terápiákhoz képest, bár az SGLT-2 inhibitorokkal összevetve nem mutatkozott statisztikailag jelentős eltérés.

Az érintett gyártók, köztük a Novo Nordisk és az Eli Lilly hangsúlyozták, hogy a rendelkezésre álló tanulmányok nem bizonyítanak közvetlen ok-okozati összefüggést a terápiák és a látásvesztés között. Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) egyébként már tavaly nagyon ritka mellékhatásként sorolta be ezt az állapotot a szemaglutid hatóanyagú készítményeknél, ami tízezer betegből legfeljebb egyet érinthet.

Bár az FDA megjegyezte, hogy az állatkísérleti adatok nem azonosítottak konkrét biológiai mechanizmust a szövődmény hátterében, a valós megfigyelési adatok mégis indokolttá tették a biztonsági feliratok frissítését. A NAION a látóideg betegsége, amely hirtelen, fájdalommentes, akár maradandó látásvesztést okozhat az egyik szemen. Az Egyesült Államokban becslések szerint jelenleg mintegy 28 millió ember használja a most szigorúbb jelöléssel ellátott gyógyszercsalád valamelyik tagját.